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注册专员
成都
本科
6k-8k
岗位职责:
岗位职责:
1. 收集并整理最新政策信息;解读相关政策信息并提出可行性建议;
2. 传递相关部门政策、要求等信息;
3. 组织各部门项目申报资料准备工作;
4. 提交注册申请文件;
5. 配合药监部门的现场核查;
6. 负责研发药品委托检验台帐的建立与管理;
7. 负责委托检验报告的收集;
8. 负责国际药品注册文件(包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等)的翻译、编写、审核与提交归档;
跟踪注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题,与相关方面进行有效的沟通。
任职要求:
任职要求:

1. 本科以上学历,1年以上相关工作经验;

2. 熟悉药品注册相关法律法规;

3. 了解药物研发注册的流程;
4. 熟练运用办公软件,掌握公文写作技能。
联系方式:

公司地址:职能、研发:成都市高新区科园南路88号天府生命科技园;温江药厂:成都市温江区海峡两岸科技开发园

联系电话:028-61683990(职能、研发)

公司邮箱:zhaopin@baiyu.cn(职能)yanfahr@baiyujituan.com(研发)1551313411@qq.com(温江)

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